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QVH ConformCert beantragen

Wollen sie auch ein QVH ConformCert Betrieb werden und das ohne großen bürokratischen Aufwand?


Ihre Vorteile

Das QVH ConformCert bietet Ihnen folgende Vorteile:

  • Verringerung von Haftungsrisiken der Geschäftsführung
  • Verbesserung des Unternehmensimages
  • Schafft Vertrauen und Transparenz gegenüber Kunden, Kostenträgern, Vertragspartnern und Öffentlichkeit
  • Erfüllung von Organisations- und Aufsichtspflichten
  • Stärkung der Wettbewerbsfähigkeit
  • Verbesserung der Rechtssicherheit
  • Sicherheit und Kontinuität für Ihren Betrieb
  • Zertifizierung ohne großen bürokratischen Aufwand

Gern erläutern wir Ihnen die einzelnen Punkte.

Anforderungen

Für die Erlangung des Zertifikates müssen die vom QVH festgelegte Anforderungen nachweislich erfüllt werden. Die Anforderungen beziehen sich auf konkrete Betriebsabläufe, gesetzliche und vertraglich Regularien, z.B. MPG, MPBetrV, Arbeitsschutzgesetz, Bundesdatenschutzgesetz, Arbeitsschutzgesetz.

Folgende Bereiche sind für das Zertifikat relevant:

  • Kompetenz der Beschäftigten
  • Funktionsbereiche, Ausstattung, Wartung der Geräte und Maschinen
  • Arbeitssicherheit und Umgang mit Gefahrenstoffen
  • Hygiene
  • Sonderanfertigungen
  • Umgang mit serienmäßig hergestellten Medizinprodukten
  • Beobachtungs- und Meldesystem
  • Datenschutz und Datensicherheit
  • Abfallentsorgung
  • Notfallmanagement


Die Anforderungen im Detail entnehmen Sie bitte der Anforderungscheckliste. Gern können Sie auch unser Schulungsangebot nutzen. Dort erfahren Sie alles für ein erfolgreiches Zertifizierungsverfahren.

Wie bekomme ich das Zertifikat?

Wir empfehlen Ihnen die folgenden Schritte für Ihren Weg zur Zertifizierung:

  • Informieren Sie sich auf der QVH Webseite über die grundlegenden Punkte.
  • Nehmen Sie unser Schulungsangebot zu den Inhalten des Zertifikates wahr.
  • Wählen Sie aus der Liste der zugelassenen Zertifizierer ein Unternehmen aus und verabreden Sie alle weiteren Schritte mit diesem Unternehmen.
  • Es findet ein Audit in Ihrem Unternehmen statt.
  • Der Zertifizierer stellt Ihnen bei Erfüllung der Anforderungen Ihr Zertifikat aus.
  • Der QVH wird vom Zertifizierer über die Vergabe des Zertifikates informiert.
  • Ihr Unternehmen wird als zertifiziertes Unternehmen Webseite des QVH.

 

Kosten

Über die Höhe der Kosten für die Zertifizierung sprechen Sie bitte in aller Ruhe mit einem unserer Partnerunternehmen, die zur Zertifizierung berechtigt sind.